작동 원리

01.1

기울임, 인출, 기록

1. 1

   약병을 기울임. 게이트가 한 알을 분리

2. 2

   한 알이 나가고, 그 뒤로 게이트가 닫힘

3. 3

   정제가 나가는 순간을 시각과 함께 기록 — 뚜껑을 열 때가 아니라

인출 자체에는 모터·전원 불필요. 게이트는 기울임으로 움직이고 센서는 이를 감지만 함. 전자부를 떼어 내도 게이트는 여전히 한 알을 내보냄

한 알 인출

1. 

   ①마개를 누르면서 시계 반대 방향으로 돌려 열기

2. 

   ②약통을 천천히 기울이고 한 알이 나오기를 기다림

부착 기기와 전자부 — 작은 기판 한 장

01.2

핵심 기술: 중력식 인출과 이중 감지

기울이면 1정 인출, 광학 센서 2개로 확인

01.3

한 번 누르면 한 번 분사 — 이제 한 번 기울이면 한 알

같은 동작, 같은 기록. 차이는 포장이 무엇을 한 번 분량으로 나누는지, 그리고 기록이 무엇을 입증할 수 있는지

1. 1

   덮개 열기 → 한 번 누르면 1회 투여 → 자동 기록

   스마트 흡입기. 계량 밸브가 한 번 누를 때 일정량을 내보내므로, 부착 장치는 누름 감지와 시각 기록만 하면 됨

2. 2

   마개 열기 → 한 번 기울이면 한 알 → 자동 기록

   콜러디. 약병 자체에는 1회 분량을 나누는 기능이 없으므로, 부착 장치가 1정 인출 이벤트를 만들고 검증해야 함 — 투약에 더 가깝지만 삼켰다는 증명은 아님

02.1

최초 1회 페어링: 1정 단위 실시간 인출 자동 추적

02.2

새 약통으로 교체

재조제 때마다 기기를 새 제조사 약통으로 옮겨 끼움. 정제는 원래 약통에서 옮기지 않으며, 앱이 새 약통을 인식

02.3

데이터 파이프라인: 끊김 없는 연결 인프라

데이터의 소유와 통제는 지불자에게 남음 · 실시권자가 콜러디 기준 소프트웨어로 인프라를 운영

1. 1

   환자 앱

   검증된 인출 근거 수집, 실시간 순응도 알림

2. 2

   클라우드

   투약 이벤트마다 검증된 순응도 계산, 실사용 데이터 자산 축적

3. 3

   지불자 / 병원 웹

   각 지불자는 소속 환자의 데이터만 열람

데이터 소유권 • 소유·통제권: 보험사·제약사·정부 등 지불자에게 전부 귀속 • 실시권자: 콜러디 기준 앱·서버로 수집 인프라를 구축·운영

현장에서 구축·운영: 환자 앱, 관리자 서버, 모니터링 웹 — 주요 대학병원 한 곳에서는 병원 모니터링까지

모니터링 웹 — 관리자 화면

관리자 웹에서 기기별 하루하루의 기록, 복약 계획과 설정이 담긴 기기 목록, 모든 수치의 근거가 되는 원시 이벤트 기록을 볼 수 있고 분석용으로 내보낼 수 있음

02.4

약마다 기기 하나, 지불자마다 데이터 분리

약 셋을 쓰는 환자는 기기도 셋 — 약마다 데이터가 서로 분리됨

SDK · 환자 앱 · 서버 · 관리자 웹은 시범 운용에서 구축·운영. 프로그램 간 분리는 설계 완료, 두 프로그램 동시 운영 경험은 아직 없음

02.5

집에서 매일 쓰도록 설계

기기와 앱은 장기 투약 환자의 실제 생활에 맞춤 — 정해진 일과, 가까이 있는 휴대폰, 그리고 약을 챙겼는지 신경 써 주는 누군가

03.1

보정은 센서 기록을 덮어쓰지 않음

경로는 기기가 감지했는지에 따라 갈림 — 그리고 어느 경로에서도 센서 기록은 수정되지 않음

규제기관이 중요하게 보는 이유 보정된 수치는 기계 기록에 보정 항목을 더한 것이지 대체된 숫자가 아님 — 그래서 보정을 거쳐도 감사 추적이 남고, 검토자는 기기가 스스로 보고한 값을 언제든 확인 가능

제작한 그대로의 보정 경로, 확인 창, 관리 서버 필드 · 인출 오류율은 의도적으로 기재하지 않음 — 특성 평가 프로토콜을 수행한 적이 없어 인용할 분모가 없음

03.2

감지된 정제 인출이 알림과 기록을 함께 구동

기기가 감지하고, 앱이 계획과 대조하고, 플랫폼이 이벤트를 보관 — 하나의 순환

이 기기는 투약을 물리적으로 차단하지 않으며, 그렇게 설계되지도 않음. 환자가 자기 약에 접근하지 못하게 막는 방식은 기기 등급·책임·자기결정권 문제를 일으키고, 약통 부착형에서는 우회도 가능 · 경고하고 알릴 뿐

다음 단계, 개입 순서대로 초과 경고는 같은 대조를 뒤집은 것 — 검증된 수량이 계획에 못 미칠 때가 아니라 넘어설 때 발신하는 것이며 새로운 서브시스템이 아님. 이어서 정해진 기준값을 넘으면 보호자 알림, 그다음 재고 소진 알림 — 초과 인출은 약통을 예정보다 일찍 비우므로 재조제 시점이 계획과 어긋나고, 이는 지불자나 약국이 임상 판단 없이 조치할 수 있는 신호

03.3

pPDC 뒤의 개별 정제 인출 이벤트를 그대로 보관

pPDC는 개별 인출 이벤트에서 산출되며 이벤트를 대체하지 않음 — 어떤 수치든 그 뒤의 이벤트로 역추적 가능

원시 이벤트 저장소의 개발용 화면, 기기 1대, 계정과 기기 식별자는 제거 · 파트너가 보는 것은 동일한 이벤트 위에 구성된 자사 프로그램 화면

04.1

정제 단위 근거 — 섭취형 센서, 영상 촬영, 모터 없이

센서를 삼키지 않고 체내에도 넣지 않음 · 기기는 약통에 그대로 부착, 그래서 대규모에서도 환자당 단가가 유지됨

방식		작동	사용자 동작	기술 특성	1정 단위
게이트 밸브 센서 (콜러디)		작동게이트 밸브 + 센서로 1정 검증	사용자 동작열고 기울이기	기술 특성부착형 · 1년 1회용 배터리	1정 단위예 — 물리 검증
스마트 약병 (예: AdhereTech)		작동약병 속 센서가 열림을 감지	사용자 동작열고 기울이기	기술 특성전자식 약병	1정 단위아니오 — 열림을 감지
버튼식 디스펜서 (예: Pill Connect)		작동한 번 누르면 1정 배출, 센서가 나간 것을 확인	사용자 동작누르고 정제 받기	기술 특성약병 부착형 · 누름 작동	1정 단위예 — 누를 때마다 1정
삼키는 센서 (예: etectRx ID-Cap)		작동위(胃) 속에서 활성화	사용자 동작열고 삼키기	기술 특성센서를 삼킴 · 웨어러블/허브	1정 단위예 — 체내
영상 AI (예: AiCure)		작동휴대폰 영상으로 AI가 복용 판정	사용자 동작영상 촬영	기술 특성휴대폰 앱 · 환자 영상	1정 단위영상으로 판정

포지셔닝은 예시이며, 일부 경쟁사는 잠재적 연동 파트너이기도 함

행마다 같은 방식의 대표 제품 하나를 예로 듦 · 제품 사진은 각 제품의 공개 자료에서 가져와 비교 목적으로만 실음(얼굴 하나는 흐림) · 제품명은 각 소유자의 것 · 설명은 각 회사 공개 자료 기준(2026년 10월 확인)

04.2

스마트 블리스터 · 스마트 약병 · 부착형 — 누가 무엇을 바꿔야 하나

스마트 블리스터와 스마트 약병은 콜러디 제품이 아닌 타사 방식. 스마트 블리스터도 콜러디만큼 정제를 정확히 집계함. 차이는 환자가 받기 전에 누가 동의해야 하는가, 그리고 다음 재처방 때 무슨 일이 생기는가

	스마트 블리스터 (타사 방식)	스마트 약병 (타사 방식)	부착형 (콜러디)
바꿔야 하는 것	스마트 블리스터 (타사 방식)의약품 제품 자체	스마트 약병 (타사 방식)조제 단계	부착형 (콜러디)없음
누가 정하나	스마트 블리스터 (타사 방식)허가권자 — 제조 단계에서 센서를 넣으므로 제품별·라인별로 결정	스마트 약병 (타사 방식)약국 — 약을 옮겨 담아야 하며, 원 용기 조제를 지시하는 허가사항도 있음	부착형 (콜러디)지불자와 환자 — 완제품 병에 그대로 얹고, 마개만 교체, 약은 옮기지 않음
소모품인가 자산인가	스마트 블리스터 (타사 방식)포장마다 새로 구매	스마트 약병 (타사 방식)—	부착형 (콜러디)한 번 사서 다음 교체까지 사용
재처방 간 연속성	스마트 블리스터 (타사 방식)포장이 끝나면 끝남 — 12개월 기록을 포장마다 이어 붙여야 함	스마트 약병 (타사 방식)—	부착형 (콜러디)재처방이 이어져도 기록 유지

그리고 흐름은 병 부착형에 불리함 — 콜러디가 먼저 밝혀 둠. 블리스터 포장은 대서양 양쪽에서 증가, 규제기관은 단위용량 형식 선호, 개발도상 시장은 가격 때문에 단위용량 블리스터가 지배. 이는 병 부착형이 밀리는 이유가 아니라, 콜러디가 병 경로를 우선하고 나머지를 추가 기회로 보는 이유

출처: 스마트 블리스터 경제성과 지역별 포장 형식 비중에 관한 포장 업계 보도와 시장 보고서

05.1

확장 가능한 기기 구성: Pro · Universal

플랫폼 하나, 두 등급 — 증거 등급과 확산 등급

모듈도 센서 PCB 도 동일. 프로는 계약 근거가 되는 검증된 인출 데이터를 담당하고, 유니버설은 보급형·소비자용

	Pro · 정밀형	Universal · 보급형
게이트	Pro · 정밀형정밀 밸브 게이트가 한 번에 정확히 1정만 내보내고 감지	Universal · 보급형밸브 없는 개방 채널 — 제작이 단순하고, 들어가는 크기면 무엇이든 수용
감지	Pro · 정밀형STPV: IR 센서가 병을 나가는 정제를 하나씩 검증, 가속도 센서가 기울임 기록	Universal · 보급형RRE: 모든 인출을 기록. 초과분은 동봉 트레이로 인출구를 통해 되돌리고, 앱이 수량을 보정
강점	Pro · 정밀형투약 단위 정밀 순응도 데이터 — 지불자와 제약사가 비용을 지불하는 근거 자료	Universal · 보급형결합부 규격이 맞는 병이면 정제별 금형 없이 바로 적용 — 시장 진입 경로
전원	Pro · 정밀형1년 사용 기준 일회용 배터리, 또는 충전식 선택	Universal · 보급형충전식 배터리

공통 플랫폼 두 라인이 동일한 모듈과 센서 PCB를 공유하며, 각각 정제 인출구 2가지 크기 · 실시간 동기화 · 제약 규격 호환 · 미국 16 CFR Part 1700

05.2

모듈 2종으로 4가지 구성을 모두 구현

인출구 규격당 모듈 1종 — 각 규격 안에서 변수는 인출구에 밸브가 들어가는지 하나뿐

밸브형 행이 주력 제품이며 라이선스 대상은 검증 · 무밸브 행은 보급형·소비자용 구성

모듈 둘 × 인출구 둘 — 네 가지 구성

STPV는 Single-Tablet Physical Verification, RRE는 Return Reconciliation Event · 미국: 복약 알림 기기는 21 CFR 890.5050의 FDA 제품코드 NXQ — Class I, 510(k) 면제이며 기록과 불만 파일을 제외하고 GMP 면제

05.3

게이트만, 전자부 없이

1정 게이트는 기계식 — 센서 없이도 그 자체로 디스펜서. 기록이 필요 없는 약·건강기능식품에 쓰이며, 이 기구를 일상적인 부품으로 자리 잡게 하는 역할

약국 바이알에 끼운 기계식 게이트, 그리고 단위 투약용 몸체에 넣은 게이트

자사 촬영 영상과 시뮬레이션, 소리 없음